4月24日晚，普利制药（300630.SZ）披露其2022年度业绩报告。财报显示，公司2022全年实现营业收入18.06亿元，同比增长19.72%；实现归属上市公司股东的净利润约为4.21亿元，同比增长0.96%。

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对于2022年业绩增长的原因，普利制药表示，过去一年公司深耕于高端医药制造，加大研发投入，持续探索创新药物研制，前瞻性布局合成生物与大健康板块，并巩固在单品种细分领域的优势地位，提升品牌的知名度和影响力。

研发投入同比增长近一倍 前瞻布局合成生物领域

公开资料显示，普利制药成立于1992年，是专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业，并在药物制剂技术研究和制剂全球化注册方面拥有丰富的技术储备和经验。截止2022年年末，普利制药已取得专利技术89项，产品批准文号239个；并有在研品种150余个，涉及首仿 挑战专利仿制药、改良型新药505b（2）和新实体化合物新药等领域。

全景网注意到，近年来，普利制药持续加大研发投入力度，2022年公司的研发投入金额为5.39亿元，较2021年同比增长99.61%，占营业收入的比例为29.81%。此外，当前研发人员数量已超过公司总人数的三分之一。在巨额投入之下，普利制药除了加大原有的化学合成技术以外，在合成生物学方向也初步具备了系统开发能力，并积极推进生物技术研究所的建设发展。

据介绍，生物技术研究所是普利制药在国家战略性新兴产业转型阶段进行的竞争性赛道重要布局，是以合成生物学为核心技术、实现从基因改造到产品产业化落地的全链条平台。经过两年多的发展，公司在合成生物学平台建设和产品管线上取得了显著的进展，形成了系统的产品研发管线，主要包括原材料产品、酶制剂产品、大健康益生菌产品以及核酸药物产品开发等领域。

2022年，普利制药在原材料产品领域聚焦于保健品、功能性食品和化妆品等重要原料的生物合成开发，实现包括依克多因、红景天苷和NMN(β-烟酰胺单核苷酸)在内的多款原料的微生物发酵生产，具备产业转型和成本竞争优势。其中，红景天苷通过基因工程菌株发酵获得，产品纯度达到98%以上，涉及药品、化妆品、保健品等领域；而NMN更是正式被受理成为食品添加剂的新品种，助力普利制药取得先发优势。

值得注意的是，目前公司生物技术研究所已经发展成一支由高学历人才组成的研发团队，在岗的研发人员中78%拥有研究生学历，其中博士学历占比12%。除了产品的自主研发外，团队也在与多个科研院所团队开展项目合作业务，促进公司合成生物学产品的产业化落地和商业化价值的实现。

据麦肯锡预测，合成生物学与生物制造的经济价值到2025年将达1000亿美元。因此普利制药紧握行业风口，前瞻性地布局合成生物学赛道，实施“先进高端制造、面向国内国际”的企业战略，构建从基因改造到产品产业化落地的全链条平台，继续强化夯实其行业地位。

大健康板块加速成长 出海战略持续推进

2022年以来，我国印发《“十四五”医药工业发展规划》，并公开征求《药品标准管理办法（征求意见稿）》意见，持续深化医药产业改革，加速推进国内生物医药产业的高质量发展。

伴随利好政策的密集发布，普利制药在2022年新设立了浙江普利健康科技有限公司，并同步组建大健康研究所，布局健康领域，瞄准未来3-5年的战略目标，突出解决健康产业的实际问题，为健康、亚健康人群或部分患者提供产品和服务。

具体来看，普利制药目前已经建立包括包括化妆品产品和保健食品产品在内的两个产品领域，作为与公司重点布局合成生物学领域相关原料的产品线延伸，以此形成完善的产品链条。其中，大健康益生菌产品管线将合成生物学技术和传统菌种选育技术有效结合，实现多款功能独特且功效显著的益生菌开发，助力大健康产品管线实现商业价值。

此外，在酶制剂产品领域，普利制药利用计算机AI辅助的“理性设计定向进化策略”，结合“非理性的高通量筛选平台”，建立系列优质侯选酶库。一方面，作为生物催化剂用于重磅原料药的酶催化工艺开发，能够实现有效降本，形成具备行业竞争优势的产品；另一方面，以C端产品为导向，开发具有巨大应用潜力的常规酶制剂，服务“大健康战略”。

事实上，作为一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业，普利制药近年来坚持“差异化 原料制剂一体化 国际化”的高端仿制药制造定位，以研发技术难度高、未来竞争格局好、具有差异化的仿制药产品为目标，进行重点研发，确保公司不断推出高价值的品种，以形成同适应症内一篮子品种的市场策略。

仿制药研发领域，普利制药国内外正在审评的产品共有83个。同时，自国内2015年仿制药改革以来，公司通过/视同通过一致性评价的品种达18个，其中7个为首家过评；国际方面涉及近20个国家或地区，其中，美国上市产品有18个。

需要提及的是，在仿制药国际化市场开拓的同时，普利制药也在拓展新的业务增长点，为国内外客户提供一站式的CDMO/CMO业务。目前，公司拥有海口、杭州、安庆三个国际化高端制造基地，和产业化技术中心，能充分发挥公司在注射剂领域的国际化高端制造和注册申报优势，提供涵盖原料药、注射剂、口服、滴眼剂、软膏等多种剂型，从原料药、临床批、注册批到商业批生产的全程服务。

国金证券研报分析指出，在国际拓展上，公司已有针剂、固体25余个品种在欧美等多国获批上市，公司已初步形成了中国制造、全球销售的国际化格局。

自2023年以来，公司的造影剂相关产品碘帕醇注射液以及轧布醇注射液已获得FDA上市许可，在造影剂领域取得较快进展。同时公司的注射用硫酸妥布霉素也获FDA批准，有望进一步加快公司的国际化进程。

值得关注的是，在创新药研发方面，公司结合BNCT技术和mRNA肿瘤疫苗的联合抗肿瘤治疗方案，相关早期研发项目计划23年下旬进入临床前阶段。此外，抗肿瘤纳米药物和双模态造影剂计划23年提交中、美两个市场的临床申请。

普利制药表示，将在积累产品批文及扩大规模化生产能力的同时，保持灵活性生产的能力，以适应多国家注册和供货的需要，并在国内积极参加一致性评价和新分类注册，继续巩固“差异化 原料制剂垂直一体化 国际化”及高端首仿药物的先进制造定位。（全景网）